דוח ניתוח השוואתי בין קבוצות הטיפול והביקורת

דוח ניתוח השוואתי בין קבוצות הטיפול והביקורת

1. תנאי בדיקות הדם.
על פי הנתונים הזמינים, קבוצת הביקורת הציגה תנאי בדיקות דם כלליים גרועים יותר בהשוואה לקבוצת הטיפול. תצפית זו עולה בקנה אחד עם שלבי המחלה המתקדמים יותר (למשל, שכיחות גבוהה יותר של שלב IIIb ו-IV) ומקרים רבים יותר של התקדמות המחלה שנרשמו בקבוצת הביקורת. קבוצת הטיפול, שעברה פרוטוקולים טיפוליים סטנדרטיים, הראתה פרמטרים של דם יציבים יחסית, מה שמצביע על סבילות ותגובה טובות יותר להתערבויות. פרמטרי הדם בקבוצת הניסוי (למשל, המוגלובין, תאי דם לבנים, סמני כבד/כליות) היו טובים יותר באופן עקבי, מה שמשקף סבילות משופרת לטיפול. עם זאת, בקבוצת הביקורת, החמרה בבדיקות הדם הייתה בקורלציה עם התקדמות המחלה (למשל, אנמיה, סמנים דלקתיים מוגברים).

מסקנה: מטופלי Valor Humani שמרו על פרופילי דם בריאים יותר, מה שמצביע על יעילות טיפולית משופרת.

2. הבדלים במצב ביצועי קרנופסקי (KPS)
אף על פי שהדוח אינו מפרט במפורש את ציוני ה-KPS עבור כל מטופל, אינדיקטורים עקיפים כגון שלב המחלה, סבילות לטיפול ותוצאות קליניות מצביעים על פערים בין הקבוצות:

• קבוצת הטיפול: KPS משוער ≥ 80% (ללא תלונות, מעקב פעיל).

• קבוצת הביקורת: KPS ≤ 60% במטופלים סימפטומטיים (למשל, כאב, הישנות).

תובנה מרכזית: קבוצת הטיפול הפגינה יכולת תפקודית טובה יותר באופן משמעותי.

3. תוצאות כלליות של הניסוי
עד לסיום הניסוי, התגלו הבדלים בולטים:

• קבוצת הטיפול: הפגינה היענות טובה יותר לטיפול, פחות מקרים של התקדמות ואבחנות בשלבים מוקדמים יותר.

• קבוצת הביקורת: כללה מחלה אגרסיבית יותר (למשל, סרטן רקטום גרורתי במטופל 24), שיעורי הישנות גבוהים יותר וסבילות נמוכה יותר לכימותרפיה.

מסקנה: קבוצת הטיפול הציגה יציבות קלינית ומדדי ביצועים עדיפים בהשוואה לקבוצת הביקורת, מה שמדגיש את היעילות הפוטנציאלית של פרוטוקול הניסוי.

נחתם על ידי: ד"ר ראופוב F.M.
תאריך: 28.07.2025

דוח חודשי כללי של תוכנית הניסוי (קבוצת הביקורת)

תוכנית הבדיקות הרפואיות החלה ב־14.05.2024 בסניף סמרקנד של המרכז הרפואי המדעי והמעשי המתמחה הרפובליקני לאונקולוגיה ורדיולוגיה.
30 מטופלים נכללו בניסוי: 15 מטופלים שקיבלו Valor Humani ו־15 מטופלים במעקב (קבוצת ביקורת). רוב המטופלים סובלים מסרטן בשלב III ועוברים שיטות טיפול משולבות או מורכבות. כל המטופלים קיבלו מידע על בדיקת היעילות של Valor Humani בגידולים ממאירים במערכת העיכול והארכת תוחלת החיים.

הערות מרכזיות:

1. 3 מטופלים נוספים (סך הכל 7 מקבוצת הביקורת) נפטרו.

2. שני מטופלים היו בטיפול סימפטומטי וקיבלו משככי כאבים. מצבם החמיר. למטופל 1 יש דיספגיה בשלב III, זקוק לניתוח. למטופל 2 יש קנצרומטוזיס של חלל הבטן עם תסמונת כאב.

3. למטופל 3 הומלץ על מעקב פעיל ואינטנסיבי (חודשי) בנובמבר 2024 עקב סיכון גבוה להישנות; עבר ניתוח.

4. חמישה מטופלים דיווחו על היעדר תלונות או סימני הישנות; הומלץ להם על בדיקות חודשיות.

מסקנה:
בסוף ניסוי קבוצת הביקורת, 7 מטופלים הוצאו. 8 מטופלים נותרו: 6 יציבים (ללא סימני מחלה), 2 בטיפול סימפטומטי.

תאריך: 31.03.2025
נחתם על ידי: ד"ר ראופוב F.M

דוח סופי על תוכנית הניסוי (29.03.2025)

תוכנית הניסוי הרפואי החלה ב־14 במאי 2024 בסניף סמרקנד של המרכז הרפואי המדעי והמעשי המתמחה הרפובליקני לאונקולוגיה ורדיולוגיה. המטופלים חולקו לשתי קבוצות (עיקרית: Valor Humani; ביקורת).

ממצאים:

1. 6 מטופלים הוצאו מהקבוצה העיקרית (1 הוצא לאחר החודש השני שלאחר הניתוח; 5 נוספים הוצאו בחודשים האחרונים; 1 מהם נפטר עקב אוטם מוחי).

2. מטופל אחד עבר בדיקה מלאה — לא דווח על הישנות.

3. לא דווח על תופעות לוואי (הקאות, בחילות, חולשה, קוצר נשימה, נדודי שינה, כאבי בטן, שלשול, עצירות).

4. 9 מטופלים נותרו; מצב כללי טוב, ללא תלונות, ללא הישנות.

5. מסקנות מ־3 רופאים: Valor Humani יעיל, מצב המטופלים משביע רצון.

מסקנה:
בהשוואה לקבוצת הביקורת, הקבוצה העיקרית נותרה במצב כללי טוב ובריא. מספר המטופלים עלה על קבוצת הביקורת.

תאריך: 29.03.2025
נחתם על ידי: ד"ר ראופוב F.M.

הורדה:

דוח חודשי כללי של תוכנית הניסוי (קבוצת הביקורת).

דוח_ניתוח_השוואתי_בין_קבוצות_הטיפול_והביקורת